Povlače dve serije popularnog leka: Pacijenti koji ga koriste treba da se obrate lekaru

Kompanija Medika, distributer leka Tavneos, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinske proizvode Hrvatske, povlači dve serije ovog leka iz bolničkih apoteka.

Reč je o leku Tavneos, tvrdim kapsulama od 10 miligrama, u pakovanju od 180 kapsula. Povlačenje se odnosi na serije NAC18901 i NAC93001.

Zašto se lek Tavneos povlači

Povlačenje se sprovodi nakon preporuke Komisije za humane lekove da se ukine dozvola za stavljanje ovog leka u promet u Evropskoj uniji, piše u obrazloženju o povlačenju proizvoda.

Preporuka je doneta na osnovu procene novih informacija koje su dovele u pitanje verodostojnost podataka iz kliničkog ispitivanja.

Važno obaveštenje za pacijente

Pacijentima koji koriste ovaj lek savetuje se da se obrate svom lekaru ili farmaceutu ukoliko imaju bilo kakva pitanja u vezi sa terapijom koju trenutno primaju.

Povlačenje se sprovodi do nivoa bolničkih apoteka. Pacijenti ne bi trebalo samostalno da prekidaju ili menjaju terapiju bez prethodne konsultacije sa lekarom.

(Poslovni dnevnik)